Система Менеджмента Качества

В компании НанОптика внедрена и функционирует система менеджмента качества (СМК), соответствующая требованиям ISO 9001:2015; ISO 13485:2016; ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ГОСТ ISO 13485-2017.

СМК является гарантией высокой безопасности, чистоты и соответствия выпускаемой продукции международным стандартам, благодаря контролю качества на каждом этапе жизненного цикла продукта.

Высокий уровень функционирования СМК ежегодно подтверждается в ходе масштабного аудита органа сертификации.

Работа проводится только с поставщиками материалов для изготовления интраокулярных линз, которые подтвердили свою безопасность и отличное качество оптики на протяжении многолетнего международного опыта использования.
На всех этапах жизненного цикла продукции реализуется деятельность соответствующая высоким требованиям как национальных (ГОСТ), так и международных стандартов (ISO).
Организация документооборота и индивидуальные идентификационные номера производимых интраокулярных линз позволяют как в реальном времени, так и ретроспективно проследить результат деятельности всех сотрудников, участвующих в производстве и контроле продукта.

РосЗдравНадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в том числе и по мониторингу безопасности медицинских изделий.

Компания НанОптика проводит мониторинг результатов использования выпускаемой продукции. Постоянно действующая комиссия для анализа несоответствий и рассмотрения обращений и жалоб потребителей обеспечивает:

– Анализ поступивших обращений и выявления причин несоответствий, содержащихся в обращениях.

– Разработку корректирующих и предупреждающих действий по результатам анализа несоответствий.

– Рассмотрение и реакцию на обращения и жалобы не более 5-ти рабочих дней.

Корзина